医疗器械的申报(医疗器械的申报与注册)

1.随后采购部牵头组织生产部、研发部、质量部共同招标，经评价合格后的供应商纳入《合格供方名单》，并经公司管理层批准后生效。公司不送红股，不进行资本公积转增。

2.2021年与关联方发生的关联交易系为公司正常经营业务所需，所发生的关联交易符合公司的利益，不存在损害公司和其他股东利益的情况。供应商必须具备企业营业执照、合法的生产经营证明文件、质量管理体系相关文件、采购物品性能及安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。

3.公司生产部门严格执行安全生产相关制度，公司派有安全员对其工作进行监督检查，对违章违纪问题开展严格的落实整改，强化现场管理和隐患排查。公司两票制经销模式的业务流程如下。金融市场受宏观经济影响较大，公司将根据经济形势以及金融市场的变化适时适量介入，不排除该项投资受到市场波动的影响，存在一定的系统性风险。

1.减少安全事故。生产模式公司主要基于战略规划、市场需求及年度销售目标进行生产。由于国内原材料和技术工艺的限制，目前进口企业依然占据整个细分市场的绝对优势地位。

2.公司经营模式包括传统经销模式、两票制经销模式配送商模式和直销模式，以传统经销模式为主。对生产经营企业的影响自2023年4月1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。公司主要产品的销售模式包括传统经销模式、两票制经销模式、配送商模式和直销模式。

3.基于高端介入医疗器械的特点，公司将继续加大研发投入力度，不断丰富产品管线，强化市场开发，扩充国内外相关业务的销售团队等，需要大量的资金支持。

4.境外：上市证明及企业资格证明文件、代理委托书、代理人承诺书及资质证明文件。目前公司新型生物医用材料系列产品研发项目正处于设计阶段。

1.目前大部分经销商都是赊销额度先到期，赊销额度到期后公司停止发货，由经销商打款后公司再发货。

2.公司选择销售服务商的过程中，主要考虑服务商在当地的终端客户资源、过往服务经验、历史合作情况、服务人员能力等因素。以前企业销售一类医疗器械，只需要在营业执照上增加经营范围，现在企业想要继续销售。

3.结合国家实施人工关节集中采购政策对公司外部经营环境造成的不利影响，充分考虑公司目前所处阶段及未来发展资金需求，基于公司目前产品研发资金需求量大等实际情况，为更好地维护全体股东的长远利益，公司2021年度实施现金分红比例低于本年度归属于上市公司股东净利润的30%。置自有资金进行现金管理的事项。

4.目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少，单从企业规模来看，我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。

5.在供应商改进完成后，公司将进行改进效果有效性检验，对未按要求改进的供方，公司将终止合作关系。